Финаст в Раменском

: Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5?-редуктазы

Dr. REDDY's Laboratories Д-р Редди с Лабораторис Лтд Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО Тева Прайвэт Ко.Лтд Фарм.завод

Венгрия Индия Россия

Альфинал, Пенестер, Проскар, Простерид, Финаст

Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "FIN" на одной стороне и гладкой поверхностью - на другой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

10 - стрипы (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. По 7, 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 ,3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. таб., покр. оболочкой, 5 мг: , 30, шт.

1 таб. финастерид 5 мг Финастерид - 5,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат - 79,0 мг кальция гидрофосфата дигидрат - 21,0 мг натрия кроскармеллоза - 0,7 мг натрия додецилсульфат - 1,2 мг целлюлоза микрокристаллическая - 20,0 мг гипролозаа (гидроксипропилцеллюлоза) - 1,8 мг магния стеарат - 1,3 мг ______________________________________________ средняя масса таблетки без оболочки 130 мг Вспомогательные вещества для оболочки: коповидон 1,6 мг гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6 мг тальк 0,6 мг титана диоксид 1,198 мг краситель азорубин 0,002 мг _____________________________________________ средняя масса таблетки с оболочкой 135 мг финастерид 5 мг финастерид 5 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный прежелатинизированный, докузат натрия, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк.

Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы - внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-альфа-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Под воздействием финастерида происходит значительное снижение концентрации 5-альфа-дигидротестостерона в плазме крови и в ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема, что сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей). Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов. Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ и тироксина.

До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы. Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 месяцам от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы. Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата Финастерид, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки Финастерид покрыты пленочной оболочкой и при нормальном обращении с ними, если они не размолоты в порошок или н нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином и антипирином. По-видимому, финастерид не оказывает существенного влияния на ферментную систему цитохрома Р450 и, соответственно, не влияет на фармакокинетические показатели препаратов, метаболизирующихся с помощью микросомальных ферментов печени. При одновременном применении финастерида с ингибиторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия

Всасывание и распределение После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в семенной жидкости. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг/ снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%. Метаболизм и выведение Финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). T1/2 - 6-8 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 препарата у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью: — уменьшения размеров предстательной железы; — увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; — снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.

— обструктивная уропатия; — рак предстательной железы; —детский возраст; — повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата. Финастерид не назначают женщинам. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени (печеночной недостаточностью), т.к. финастерид в значительной степени метаболизируется в печени.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Финаст® не сообщалось.

Со стороны половой системы: снижение потенции и/или либидо, уменьшение объема эякулята, нарушение эякуляции, Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в плазме крови, снижение концентрации простат-специфического антигена (ПСА). Прочие: аллергические реакции. Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечении