ВАЛУСАЛ в Саранске

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Гриндекс АО Таллинский фармацевтический завод АО

Латвия Эстония

Прозрачный или слегка мутный, бесцветный или с желтоватым оттенком гель, со специфическим запахом.

туба 50,0 г в инд/уп

В 1 г геля содержится: активное вещество: кетопрофен - 25 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 % - 339 мг; карбомер - 20 мг; диэтаноламин -20 мг; лаванды масло - 0,88 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,80 мг; апельсина масло -0,46 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,20 мг; вода очищенная - до 1 г.

Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов (ПГ). Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез ПГ, при лечении заболеваний суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Меры предосторожности при применении Кетопрофен в форме геля предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз, открытые раны и воспаленную кожу. Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками. Во избежание светочувствительности, в период лечения, а также по прошествии двух недель после последнего применения препарата, желательно избегать попадания солнечных лучей на участки кожи, подвергшиеся нанесению препарата (в том числе не посещать солярий). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами.

При наружном применении биодоступность кетопрофена незначительная, поэтому возможность взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятна.

При многократном наружном применении кетопрофена (например, 375 мг кетопрофена) концентрация в плазме крови примерно в 100 раз меньше, чем при однократном пероральном применении 150 мг кетопрофена. Кетопрофен метаболизируется в ацилглюкурониды и выводится в основном с мочой. Период полувыведения кетопрофена после повторного нанесения геля составляет в среднем 17 часов и биодоступность - примерно 5 %.

Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставный синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас, псориатический артрит). Травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), посттравматическое воспаление мягких тканей. -Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", выраженные нарушения функции печени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам. Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе. Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. В таких случаях необходимо промывание желудка и прием активированного угля.

Местные реакции: аллергический дерматит, гиперемия кожи, фотодерматит, кожная экзантема, буллезный дерматит, пурпура, экзема. Системные реакции: крапивница, отеки, генерализованная кожная сыпь, фотосенсибилизация, стоматит. При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.