Общее описание
Ингибитор продукции гонадотропинов
Производитель
SANOFI-CHINOIN
Сан Фармасьютикал Индастриз
Санофи Винтроп Лтд
Санофи-Авентис С.П.А.
Санофи-Синтелабо Лтд
Лекарственная форма
Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, размер №1, с белым корпусом и коричневато-розовой крышечкой, корпус и крышечка имеют маркировку "DANOL 200"; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета, практически без запаха.
Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, размер №3, с белым корпусом и серой крышечкой, корпус и крышечка имеют маркировку "DANOL 100"; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета, практически без запаха
Описание лекарственной формы
10 - блистеры (6) - пачки картонные.
10 - блистеры (10) - пачки картонные
Состав
даназол (микронизированный) 100 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид черный (Е172).
Состав чернил: Opacode S-1-8100HV Black 1007 (шеллак, лецитин соевый, диметилполисилоксан, краситель железа оксид черный (Е172)).
даназол (микронизированный) 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172).
Состав чернил: Opacode S-1-8100HV Black 1007 (шеллак, лецитин соевый, диметилполисилоксан, краситель железа оксид черный (Е172)).
Описание
Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов (ЛГ и ФСГ) у мужчин и женщин; угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов и карбамазепина, может увеличить потребность в инсулине.
Показания
— эндометриоз с сопутствующим бесплодием;
— доброкачественные новообразования молочной железы (фиброзно-кистозная мастопатия);
— первичная меноррагия и предменструальный синдром, преждевременное половое созревание, гинекомастия;
— наследственный ангионевротический отек.
Противопоказания
— беременность, период грудного вскармливания,
— порфирия;
— рак молочной железы;
— карцинома;
— андрогензависимые опухоли;
— кровотечение из влагалища неясного генеза;
— печеночная и /или почечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность;
— тромбоэмболия;
— повышенная чувствительность к даназолу или любым другим ингредиентам препарата.
С осторожностью: эпилепсия, мигрень, сахарный диабет, нарушение плазменных механизмов гемостаза.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: акне, отеки, гиперсекреция сальных желез, гирсутизм, вирильный синдром, уменьшение размера молочных желез, огрубение голоса, увеличение массы тела, выпадение волос (алопеция), нарушение сперматогенеза, «приливы» крови к коже лица, профузный пот, повышенное потоотделение, повышенная нервная возбудимость, эмоциональная лабильность, изменение либидо, мигренеподобная головная боль, нарушения менструального цикла, дисменорея, отсутствие менструаций, вагинит.
Со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, повышение количества эритроцитов или тромбоцитов, лейкопения или тромбоцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: квотечения у больных с гемофилией.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение течения артериальной гипертензии, тахикардия.
Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко холестаз или холестатическая желтуха, гепатит, тошнота, повышение потребности в инсулине, гипогликемия, повышение активности креатинкиназы, дислипидемия.
Редко: нарушение зрения, тошнота, повышение аппетита, спазм скелетных мышц, люмбалгия, парестезии, кожная сыпь, фоточувствительность, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна, депрессивные состояния и утяжеление течения эпилепсии, задержка жидкости.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.