Альдецин в Северске

ГКС для ингаляционного и интраназального применения

SCHERING-PLOUGH SCHERING-PLOUGH LABO Шеринг-Плау Лабо Н.В.

Бельгия

Беклазон, Беклоджет, Беклофорте, Бекодиск, Бекотид

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

в баллонах ПЭ по 8,5 г (с дозирующим устройством и мундштуком); в пачке картонной 1 баллон.

беклометазона дипропионат 50 мкг вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза; глицерин; пропиленгликоль; натрия цитрата дигидрат; кислоты лимонной моногидрат; полисорбат 80; бензалкония хлорид; вода очищенная

Беклометазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ. Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Терапевтический эффект Альдецина®, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения. Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей. Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин® назальный спрей до полного заживления ран.

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими ЛС не выявлено. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность. Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Абсорбция — низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при эффекте «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — 87%. Т1/2 — 15ч. Основная часть препарата (35–76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.

аллергический ринит (сезонный или круглогодичный); вазомоторный ринит; полипоз носа (в составе комбинированной терапии).

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; туберкулез (в т.ч. латентный) органов дыхания; системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз); недавнее хирургическое вмешательство или травма носа геморрагический диатез; частые носовые кровотечения; детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата не установлены). С осторожностью: сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков; артериальная гипертензия; недавно перенесенный инфаркт миокарда; изъязвление носовой перегородки; глаукома; амебиаз; тяжелая печеночная недостаточность;

при применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма.

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания. При применении назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином®, если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин® следует отменить, постепенно снижая дозу