Месипол в Шарье

Нестероидный противовоспалительный препарат

Польфарма Фармацевтический завод АО

Польша

Раствор для внутримышечного введения

5 ампул По 1,5 мл раствора По 1,5 мл раствора в стеклянные ампулы 1-го типа, вместимостью 2 мл с кодирующим кольцом зеленого цвета, нанесенным на поверхность ампулы. По 3 или 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому примен

Мелоксикам - 10 мг. Вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций. Мелоксикам — 10 мг. Вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназь1-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно—кишечного тракта. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. У пациентов с почечной недостаточность, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарат не должна превышать 7,5 мг/сутки. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата. Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации ВНИМАНИЯ.

* При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ; * При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних; * При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови); * При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови); * При одновременном применении с диуретиками возрастает риск развития почечной недостаточности; * При одновременном применении с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие мелоксикама. * При одновременном применении с внутриматочными контрацепт

Абсорбция Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Биодоступность препарата составляет около 100%. После внутримышечного введения 15 мг мелоксикама максимальная концентрация препарата (Стах) в плазме, составляющая 1,62 мкг/мл, достигается приблизительно через 1 час. Распределение Мелоксикам связывается с белками плазмы (главньпи образом с альбумином) в значительной степени - 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от плазменной концентрации препарата. Объем распределения (Уд) низкий и составляет 11 л. Метаболизм Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60% от введенной дозы), образуется посредством окисления промежуточного метаболита, 5’-гидроксиметилмелоксикама (9% от введенной дозы). [п что исследования показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент СУР 2С9 и дополнительное значение имеет изофермент СУР 3А4. В образовании двух других метаболитов, которые составляют 16% и 4% от введенной дозы препарата, вероятно,принимает участие пероксидаза, активность которой индивидуально варьирует. 58906 ' Элиминация Значительная кишечно-печеночная циркуляция, характерная для мелоксикама, не влияет на элиминацию препарата. Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов, в равной степени почками и кишечником. В неизмененном виде выводится менее 5% мелоксикама кишечником, и лишь следовые количества неизмененного препарата определяются в моче. Средний период полувыведения (Тш) мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

* Симптоматическое лечение ревматоидного артрита; * Симптоматическое лечение остеоартроза; * Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева); * Симптоматическое лечение др. воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

* гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; * полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); * эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки; * активное желудочно-кишечное кровотечение; * воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); * противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования; * декомпенсированная сердечная недостаточность; * цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; * выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; * выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); * прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия; * беременность; * период

нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% - преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, эрозивно-язвеннь1е поражения ЖКТ, скрытое или явное кровотечение из ЖКТ, стоматит; менее 0,1%- перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны системы кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: более 1% —- зуд, кожная сыпь; 0,1-1% —— крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: менее 0,1 % — бронхоспазм. Со стороны центральной нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее О, 1% — спутанность сознания, ДСЗОРИСНТЗЦИЯ, ЭМОЦИОНЗЛЬНЗЯ лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% - периферические отеки; 0,1-1% — повышение АД, ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.