Клиндацин в Шумерле

Антибиотик для местного применения в гинекологии

Акрихин ХФК АО Фармаприм ООО Фармаприм, ООО/ОАО ХФК Акрихин

Молдова, республика Молдова/Россия Россия

Далацин, ДалацинТ,Далацин Ц,Далацин Ц фосфат,Климицин,Клиндафер

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления. Крем вагинальный от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

6 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные. Крем вагинальный 2% - по 20 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу в комплекте с 3 аппликаторами и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Крем вагинальный 2%+2% - туба 20 г в уп. Суппозитории по 100мг - 3 шт в уп.

100 г крема содержат: активные вещества: бутоконазола нитрат в пересчете на 100% вещество - 2 г; клиндамицина фосфат в пересчете на 100 % вещество - 2,376 г, что эквивалентно 2 г клиндамицина; вспомогательные вещества: консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90 %, этилгексилглицерол 10 %) - 0, 5 г, что эквивалентно 0,45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль - 5 г, изопропилмиристат - 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 %] - 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат - 8 г, натрия гидроксид - 0,26 г, вода очищенная -до 100 г. клиндамицин (в форме фосфата) 100 мг Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа "Эстаринум", "Витепсол" или "Суппоцир").

Бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida. Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить. Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами. Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.

Клиндацин® усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина. Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами. Клиндацин® несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7 % от введенной дозы бутоконазола и 4 % от введенной дозы клиндамицина. Максимальная концентрация в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови клиндамицина составляет 20 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

— бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

— I триместр беременности; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение. Со стороны органов кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд. Прочие: при системной абсорбции возможны другие системные побочные эффекты, в т.ч. в редких случаях - псевдомембранозный энтероколит.