Группа товаров:
Сердечно-сосудистые препараты
Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Антигипертензивный препарат
Производитель
Ай Ди Ти Биологика ГмбХ
Фармстандарт, ООО
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Страна происхождения
Россия
Синонимы
Энап, Эналаприл, Эднит, Энам
Лекарственная форма
Таблетки
Описание лекарственной формы
20 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Описание
Комбинированный антигипертензивный препарат. Благодаря сочетанию эналаприла малеата и гидрохлоротиазида Рениприл® ГТ оказывает более сильное антигипертензивное действие, чем каждый компонент в отдельности. Уменьшает потери калия.
Продолжительность действия Рениприла ГТ после однократного приема внутрь составляет около 24 ч.
Особые условия
Не следует назначать препарат пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.
У пациентов, получающих аллопуринол (или комбинации с аллопуринолом), цитостатики, иммунодепрессанты или кортикостероиды для системного применения, следует регулярно контролировать картину периферической крови, поскольку существует риск развития лейкопении, анемии или панцитопении.
Необходимо с осторожностью назначать препарат Рениприл® ГТ пациентам, получающим пероральные гипогликемические средства или инсулин, поскольку гидрохлоротиазид ослабляет действие гипогликемических препаратов, а эналаприл может усиливать его, при этом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью, гипертрофией или дисфункцией левого желудочка и особенно у пациентов в состоянии гиповолемии, обусловленной приемом диуретиков, бессолевой диетой, диареей, рвотой или гемодиализом, уже после приема первой таблетки Рениприла ГТ может развиться артериальная гипотензия.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелой формой аортального стеноза или с идиопатическим субаортальным мышечным стенозом и генерализованным атеросклерозом.
В период лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов, мочевины, креатинина, активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также содержание белка в моче.
Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение препаратом следует отменить.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других антигипертензивных средств, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, а также этанола усиливается антигипертензивное действие Рениприла ГТ.
Анальгетики-антипиретики и НПВС, повышенное содержание соли в пище и одновременное назначение колестирамина или колестипола ослабляет действие Рениприла ГТ.
Одновременное применение Рениприл® ГТ и препаратов лития может вызвать интоксикацию литием за счет снижения клиренса лития.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или дополнительный прием калия может привести к гиперкалиемии.
Одновременный прием аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или системных кортикостероидов может вызвать лейкопению, анемию или панцитопению; одновременное применение циклоспорина может привести к развитию почечной недостаточности.
Одновременный прием сульфонамидов или гипогликемических средств - производных сульфонилмочевины может вызвать аллергические реакции
Фармакокинетика
Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 3-4 ч.
Прием пищи не влияет на всасывание Рениприла ГТ.
Показания
— различные формы артериальной гипертензии (в т.ч. реноваскулярная);
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
— выраженные нарушения функции печени;
— состояния после трансплантации почки;
— выраженные нарушения функции почек (КК менее 0.5 мл/сек или сывороточный креатинин более 265 мкмоль/л или более 3 мг/дл);
— ангионевротический отек в анамнезе;
— порфирия;
— первичный гиперальдостеронизм;
— детский возраст;
— беременность (особенно II и III триместры);
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к сульфонамидам.
Передозировка
рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных препаратов. Необходимо контролировать АД, пульс, функцию дыхания, содержание мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 2-3% - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; редко (при применении в высоких дозах) – бессонница, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее 2% - артериальная гипотензия, обмороки; редко – аритмии, стенокардия.
Со стороны пищеварительной системы: менее 2% - тошнота, диарея; в отдельных случаях – панкреатит, печеночная недостаточность, диспепсия.
Аллергические реакции: менее 2% - кожные высыпания; в отдельных случаях – ангионевротический отек (лица, гортани).
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка.
Со стороны лабораторных показателей: менее 2% - протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения.
Прочие: редко (при применении в высоких дозах) – глоссит, выпадение волос, приливы, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями – агранулоцитоз.
Рениприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.