Группа товаров:
Противоаллергические препараты
Беречь от детей
Общее описание
Противоаллергическое средство - Н1 гистаминовых рецепторов блокатор.
Производитель
Аста Медика АГ
Бакстер Онкология ГмбХ
МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ
МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ/Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ
МЕДА Фармасьютикалз Инк.
Тубиликс Фарма С.п.А.
Тубилукс Фарма С.п.А.
Тубилюкс Фарма С.п.А./Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Страна происхождения
Германия
Италия
Италия/Германия
США
Лекарственная форма
Капли глазные 0.05%
Спрей назальный дозированный
Описание лекарственной формы
6 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей - пачки картонные.
флак 10мл
флак 30мл
флак 6мл
Состав
азеластина гидрохлорид 0,137 мг;
вспомогательные вещества: гипромелоза 0,137 мг; сукралоза 0,206 мг; сорбитол 8,831 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,069 мг, натрия цитрата дигидрат 0,093 мг; бензалкония хлорида раствор 50 % 0,034 мг; вода очищенная 129,548 мг.
азеластина гидрохлорид 140 мкг/доза
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная
азеластина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид, вода д/и.
гидрохлорид 0,140 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 0,140 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,700 мг; лимонная кислота 0,061 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг; натрия хлорид 0,961 мг, вода очищенная 138,419 мг.
Описание
Азеластин - противоаллергическое средство длительного действии, производное фталазинона. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное. Аллергодил® C отличает наличие в его составе сукралозы - вспомогательного вещества, маскирующего неприятный вкус во рту.
При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чихание и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с первых 15 мин после применения, и длится до 12 часов и более.
Клинически значимое воздействие на интервал QT (QTc) отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Особые условия
Назальный спрей Азеластин® C в качестве консерванта содержит бензалкония хлорид, который обладает раздражающим действием, и может вызывать кожные реакции.
Во время лечения необходимо избегать употребления этанола и применения лекарственных средств, угнетающих нервную систему; следует учитывать возможность появления головокружения и сонливости. Употребление алкоголя может усилить эти явления
Лекарственное взаимодействие
Усиливает седативный эффект этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами
В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании препарата Азеластин® С. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.
Фармакокинетика
Биодоступность после интраназального применения cоставляет около 40 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа.
При применении интраназально в рекомендованной для взрослых суточной дозе 1,12 мг (т.е. по 2 впрыскивания в каждый носовой ход два раза в сутки), средняя концентрация азеластина в плазме крови в равновесном состоянии составляет около 1,09 нг/мл.
Системное воздействие азеластина после назального применения примерно в 6 раз меньше по сравнению с приемом внутрь азеластина гидрохлорида в суточной дозе 4,4 мг, которая представляет собой терапевтическую дозу.
У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в плазме крови более высокая, чем у здоровых людей. Связь с белками плазмы 80-95 %.
Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита N-дезметилазеластина. Выводится в основном через кишечник и почками в виде неактивных метаболитов.
Период полувыведения (T1/2) азеластина - около 20 ч, а его терапевтически активного метаболита N-десметилазеластина - около 45 ч.
Показания
•Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита.
•Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.
Противопоказания
— детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите);
— детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините);
— повышенная чувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аллергодил® не сообщалось.
Побочные действия
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения.
Очень редко: головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Нечасто: дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), чихание, носовые кровотечения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: сыпь, кожный зуд, крапивница.
Осложнения общего характера:
Очень редко: утомляемость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.