Группа товаров:
Сердечно-сосудистые препараты
Беречь от детей
Общее описание
Препарат с антитромботическим и ангиопротекторным действием
Производитель
Альфа Вассерман С.п.А.
Альфа-Вассерман С.п.А./Фармакор Продакшн ООО
ФАРМАКОР ПРОДАКШН
ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО
Фармакор Продакшн ООО/Alfa-Wasserman SPA
Страна происхождения
Италия
Италия/Россия
Россия
Лекарственная форма
Овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.
Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный
Описание лекарственной формы
2 мл - ампулы темного стекла объемом 2 мл (10) - пачки картонные
Капсулы 250 ЕД - 50 шт в уп.
Описание
оригинальной технологии из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Активное вещество Вессел Дуэ Ф - сулодексид - является естественной смесью гликозаминогликанов: быстродвижущейся средне-низкомолекулярной гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматан сульфата (20%).
Вессел Дуэ Ф оказывает антитромботическое, антикоагулянтное, фибринолитическое и ангиопротективное действие.
Вессел Дуэ Ф обладает высочайшей степенью тропности к эндотелию сосудов, 90% его абсорбируется именно там.
Вессел Дуэ Ф обладает двойным механизмом антитромботического действия, связанным с его двухкомпонентным составом.
•быстрая гепариноподобная фракция инактивирует тромбин, фактор Ха и другие сериновые протеазы при участии антитромбина III;
•дерматан сульфат нейтрализует активность сериновых протеаз при участии кофактора гепарина II.
Механизм антитромботического действия Вессел Дуэ Ф:
•подавление активированного фактора Ха;
•подавление тромбина (IIa фактора);
•усиление синтеза и секреции простациклина (простагландина I2);
•снижение уровня фибриногена в крови.
Механизм фибринолитического действия Вессел Дуэ Ф:
•усиление выделения тканевого активатора плазминогена в просвет сосудов (ТАП);
•уменьшение содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП)
Антиатерогенное действие Вессел Дуэ Ф:
•снижение общего холестерина на 25-31 %;
•снижение холестерина липопротеинов очень низкой плотности на 39-42%;
•снижение холестерина липопротеинов низкой плотности на 29-42%;
•снижение триглицеридов на 30-35%;
•снижение индекса атерогенности;
•повышение холестерина липопротеинов высокой плотности на 11-20%;
•повышение концентрации апо-АI;
•снижение концентрации апо-В;
•уменьшение поглощения интимой артериальной стенки липопротеинов низкой и очень низкой плотности;
•подавление пролиферации и миграции гладкомышечных клеток субэндотелия.
Ангиопротективное действие Вессел Дуэ Ф:
•восстановление нормальной толщины базальной мембраны;
•восстановление нормальной плотности отрицательного электрического заряда базальной мембраны сосудов;
•антипролиферативное действие на клетки мезангия и гладкомышечные клетки сосудистой стенки;
•уменьшение продукции экстрацеллюлярного матрикса;
•защита и восстановление структурной и функциональной целостности эндотелия артерий,вен и капилляров.
Механизм антигипертензивного действия Вессел Дуэ Ф:
•в эндотелиальных клетках сосудов: блокирует выброс мощного вазоконстриктора эндотелина-1; стимулирует выброс эндотелиального фактора релаксации оксида азота;
•в гладкомышечных клетках: блокирует внутриклеточную мобилизацию Са ++ и образование комплекса Са-кальмодулин,снижая тем самым контрактильные свойства сосудов;
•в мезангиальных клетках клубочков: блокирует синтез эндотелина-1.
Особые условия
Рекомендуется использовать Вессел Дуэ Ф под контролем коагулограммы. Обязательно следует определять показатель АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время, в норме составляет 30-40 сек (может быть 25-30 сек или 35-50 сек, что зависит от вида и концентрации используемого активатора). Вессел Дуэ Ф увеличивает показатели приблизительно в полтора раза по сравнению с нормой. Также целесообразно определить следующие показатели: антитромбин III - физиологический антикоагулянт (в норме имеет значения 210-300 мг/л); время кровотечения (показатель сосудисто-тромбоцитарного гемостаза, в норме по Дуке - 2-4 мин); время свертывания нестабилизированной крови (в норме 6-8 мин по методу Милиана в модификации Моравица).
С осторожностью следует применять Вессел Дуэ Ф при беременности и кормлении грудью (безопасность и эффективность не определены).
Лекарственное взаимодействие
Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препарты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых) и антиагрегантов.
Фармакокинетика
90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат метаболизируется и выводится почками через 4 часа после введения. Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов - 67%.
Показания
- ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда;
- нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция;
- окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
- флебопатии, тромбозы глубоких вен;
- микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
- тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
- лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.
Противопоказания
— геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы: кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Аллергические реакции: кожная сыпь различной локализации.
Местные реакции: боль, жжение, гематома в месте инъекции.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.