Общее описание
Иммуностимулирующий препарат
Производитель
Иммафарма, ООО
Петровакс Фарм НПО, ООО
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен.
суппозитории вагинальные и ректальные
суппозитории вагинальные и ректальные
Таблетки
Описание лекарственной формы
4.5 мг - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
4.5 мг - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4.5 мг - ампулы стеклянные (5) в комплекте с растворителем
9 мг - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
9 мг - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 мг - ампулы стеклянные (5) в комплекте с растворителем
Лиофилизат для приготовления раствора - 6мг - 5 флаконов
упак 10 супп
упак 10 супп
упак 10 табл
Состав
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) - 12 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен – до 18 мг для дозировки 12 мг
Основа: какао бобов масло – до получения суппозитория массой 1,3 г
Описание
Полиоксидоний® таблетки 12 мг обладает иммуномодулирующим действием. Препарат увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония® является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам.
Полиоксидоний® активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA.
При сублингвальном применении Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах.
Кроме того, Полиоксидоний® активирует бактерицидные свойства слюны.
При пероральном применении Полиоксидоний® активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника.
Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органов к инфекционным агентам.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония®.
Применение Полиоксидония® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Особые условия
При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
При в/в (капельном) введении не следует растворять в протеинсодержащих инфузионных растворах.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не установлено. Возможно применение Полиоксидония® со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, бета-адреномиметиками.
Фармакокинетика
Полиоксидоний® таблетки 12 мг после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Полиоксидония® является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Полиоксидоний® является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Показания
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
— туберкулеза;
— острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
— ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;
— при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнени
Противопоказания
— беременность (клинический опыт применения отсутствует);
— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, а также детям в возрасте до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).
Побочные действия
Местные реакции: болезненность в месте инъекции при в/м введении.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.