Группа товаров:
Обезболивающие препараты
Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Препарат для этиотропной и симптоматической терапии респираторных вирусных инфекций
Производитель
Антивирал НПО,ЗАО
ЗиО-Здоровье, ЗАО
ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО
ФармВилар НПО ООО
Фармпроект, АО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с медом] в виде смеси гранул почти белого цвета с порошком зеленовато-желтоватого цвета, с характерным запахом
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] в виде смеси гранул почти белого цвета с порошком зеленовато-желтоватого цвета, с характерным запахом; приготовленный раствор бесцветный или с желтоватым оттенком, слегка мутный, с характ
Капсулы двух видов
Капсулы П твердые желатиновые, синего цвета, размер №0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков.
Капсулы Р твердые желатиновые
Капсулы двух видов
Капсулы П твердые желатиновые, синего цвета, размер №0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков.
Капсулы Р твердые желатиновые, красного цв
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый] в виде смеси гранул почти белого цвета с порошком зеленовато-желтоватого цвета, с характерным запахом
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с медом] в виде смеси гранул почти белого цвета с порошком зеленовато-желтоватого цвета, с характерным запахом
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный, лимонный с медом, малиновый, черносмородиновый] в виде смеси гранул почти белого цвета с порошком зеленовато-желтоватого цвета, с характерным запахом; приготовленный раствор бесцветный или с желтоватым оттенком, слегка мутный
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] в виде смеси гранул почти белого цвета с порошком зеленовато-желтоватого цвета, с характерным запахом;
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый] в виде смеси гранул почти белого цвета с порошком зеленовато-желтоватого цвета, с характерным запахом
Описание лекарственной формы
10 (5 капс. П и 5 капс. Р) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 (5 капс. П и 5 капс. Р) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 (10 капс. П и 10 капс. Р) - упако
20 (10 капс. П в отдельной упаковке ячейковой контурной (1) и 10 капс. Р в отдельной упаковке ячейковой контурной (1)) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (3) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (24) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (3) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (3) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (8) - пачки карто
5 г - пакетики из комбинированного материала (3) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала 24) - пачки карто
5 г - пакетики из комбинированного материала (3) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (6); (12) - пачки картонные.
Состав
1 пак.
парацетамол 360 мг
римантадина гидрохлорид 50 мг
лоратадин 3 мг
аскорбиновая кислота 300 мг
рутозид 20 мг
кальция глюконата моногидрат 100 мг
Вспомогательные вещества: аспартам, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, ароматизатор пищевой (лимон, лимон с медом, малиновый, черносмородиновый).
парацетамол 360 мг
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 9 мг, лактозы моногидрат 4.2 мг, магния стеарат 3.8 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 94.795 мг, краситель синий патентованный (Е131) 0.265 мг, титана диоксид (Е171) 1.94 мг.
римантадина гидрохлорид 50 мг
аскорбиновая кислота 300 мг
лоратадин 3 мг
рутозид (в форме тригидрата) 20 мг
кальция глюконата моногидрат 100 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 2.2 мг, магния стеарат 4.8 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 94.064 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0.97 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0.485 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) 0.511 мг, титана диоксид (Е171) 0.97 мг.
парацетамол 360 мг
римантадина гидрохлорид 50 мг
аскорбиновая кислота 300 мг
лоратадин 3 мг
рутозид 20 мг
кальция глюконата моногидрат 100 мг
Вспомогательные вещества: аспартам 30 мг, гипромеллоза 10 мг, кремния диоксид коллоидный 20 мг, лактоза 4086 мг, ароматизатор пищевой /лимон/ 21мг
парацетамол 360 мг
Вспомогательные вещества: крахмал желатинизированный, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, красители (синий V, кармоизин, титана диоксид).
римантадин 50 мг
лоратадин 3 мг
аскорбиновая кислота 300 мг
рутозид 20 мг
кальция глюконат 100 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, красители (понсо 4R, синий V, титана диоксид).
парацетамол 360 мг
римантадина гидрохлорид 50 мг
лоратадин 3 мг
аскорбиновая кислота 300 мг
рутозид 20 мг
кальция глюконата моногидрат 100 мг
Вспомогательные вещества: аспартам, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, ароматизатор пищевой (лимон с медом).
парацетамол 360 мг
римантадина гидрохлорид 50 мг
лоратадин 3 мг
аскорбиновая кислота 300 мг
рутозид 20 мг
кальция глюконата моногидрат 100 мг
Вспомогательные вещества: аспартам, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, ароматизатор пищевой (лимон)
парацетамол 360 мг
римантадина гидрохлорид 50 мг
лоратадин 3 мг
аскорбиновая кислота 300 мг
рутозид 20 мг
кальция глюконата моногидрат 100 мг
Вспомогательные вещества: аспартам, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, ароматизатор пищевой (малиновый).
парацетамол 360 мг
римантадина гидрохлорид 50 мг
лоратадин 3 мг
аскорбиновая кислота 300 мг
рутозид 20 мг
кальция глюконата моногидрат 100 мг
Вспомогательные вещества: аспартам, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, ароматизатор пищевой (черносмородиновый).
Описание
Комбинированный препарат с противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, противовоспалительным, анальгезирующим, противоаллергическим и ангиопротекторным действием.
Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.
Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного
обмена, нормализует проницаемость капилляров, свертываемость крови, регенерацию тканей, активирует иммунитет.
Кальция глюконат предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, которые обуславливают геморрагические процессы при гриппе и ОРВИ, а также восстанавливает капиллярное кровообращение и оказывает противоаллергическое действие (механизм неясен). Рекомендуется применять в комбинации с антигистаминными препаратами для лечения аллергических проявлений.
Римантадин - противовирусное средство, активен в отношении вируса гриппа типа А (особенно А2). Уменьшает токсические проявления, вызванные вирусами гриппа других типов и вирусами, вызывающими различные ОРВИ. Обладает также интерфероногенными свойствами, повышает общее содержание интерферонов в крови (особенно интерферона гамма). Усиливает эффективность препарата при вирусных инфекциях дыхательных путей.
Рутозид - ангиопротектор. Устраняя повышенную проницаемость капилляров, уменьшая ее отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Обладает антиагрегантным действием и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Лоратадин - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.
Особые условия
При длительном применении (более 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата римантадина гидрохлорида).
Лицам, склонным к употреблению алкоголя, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.
Препарат не следует применять при наличии метастазирующих опухолей.
Антигриппин-максимум не обладает канцерогенными свойствами.
Использование в педиатрии
Препарат в форме порошка не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.
Препарат в форме капсул противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости одновременного применения Антигриппина-Максимум с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.
Парацетамол
Уменьшает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах усиливает эффект антикоагулянтных препаратов.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антилдепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации даже при небольшой передозировке.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Фармакокинетика
Парацетамол
Абсорбция - высокая. По результатам проведенных клинических исследований при приеме капсул Cmax парацетамола в плазме крови достигается через 1.2±0.72 ч и составляет 5.01±1.7 мкг/мл, T1/2 равен 3.04±1.01 ч.
Связывание с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптопуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты способны вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью.
Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.
У пациентов пожилого возраста снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.
Римантадин
После приема внутрь почти полностью всасывается из кишечника. Абсорбция - медленная. По результатам проведенных клинических исследований при приеме капсул Cmax в плазме крови достигается через 4.53±2.52 ч и составляет 68.2±26.6 нг/мл; T1/2 составляет 30.51 ±9.83 ч.
Связывание с белками плазмы - около 40%. Vd - 17-25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная.
Метаболизируется в печени. Более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению КК. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.
Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота абсорбируется из ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связывание с белками плазмы - 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Tmax в плазме крови после приема внутрь составляет - 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза. Проникает через плацентарный барьер. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита,
Показания
— этиотропное лечение гриппа типа А у взрослых;
— симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся повышением температуры, болями в мышцах, головной болью, ознобом у взрослых.
Противопоказания
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— гемофилия;
— геморрагический диатез;
— гипопротромбинемия;
— дефицит витамина К;
- заболевания щитовидной железы;
— острые и обострение хронических заболеваний почек (в т.ч. острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит);
— почечная недостаточность;
— нефроуролитиаз;
— острые и обострения хронических заболеваний печени (в т.ч. острый гепатит);
— портальная гипертензия;
— хронический алкоголизм;
— гиперкальциемия;
— выраженная гиперкальциурия;
— саркоидоз;
— одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмии);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (для капсул);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
в первые 24 ч возможны бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, тахикардия, аритмия, головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость, сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль, приливы крови к лицу.
Со стороны пищеварительной системы: возможно (при длительности применения более 7 дней) - поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, анорексия, метеоризм, диарея.
Со стороны системы кроветворения: возможно (при длительности применения более 7 дней) - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: возможна умеренная поллакиурия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
В случае появления побочных эффектов пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.