Общее описание
Противоопухолевый препарат. Алкилирующее соединение
Производитель
Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко
ГлаксоСмитКляйн ГмбХ Ко.КГ/ Хойманн Фарма ГмбХ
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Хойманн Фарма ГмбХ
Экселла ГмБх
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "GX EF3" на одной стороне и "М" - на другой
Описание лекарственной формы
25 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
Состав
бусульфан 2 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай белый OY-S-7322, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин
Описание
Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Оказывает более селективное цитостатическое действие в отношении миелоидных клеток, чем производные азотистого иприта и антагонисты фолиевой кислоты. В относительно низких дозах избирательно подавляет рост гранулоцитов
Лекарственное взаимодействие
Меркаптопурин, азатиоприн усиливают угнетающее влияние на кроветворение. Тиогуанин увеличивает вероятность развития узловой регенеративной гиперплазии печени, портальной гипертензии, варикозного расширения вен пищевода
Показания
— хронический миелолейкоз в хронической фазе заболевания.
Бусульфан вызывает длительную ремиссию при истинной полицитемии, особенно протекающей с выраженным тромбоцитозом.
Бусульфан может быть в отдельных случаях эффективен при эссенциальной тромбоцитемии и миелофиброзе.
Противопоказания
— пациентам с ранее выявленной резистентностью к бусульфану;
— пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту данного препарата
Побочные действия
В отношении этого препарата нет современных клинических данных, которые можно было бы использовать для определения частоты побочных эффектов. Частота побочных эффектов может варьироваться в зависимости от полученной пациентом дозы Бусульфана, а также от используемых в комбинации с ним других препаратов.Со стороны кроветворной и лимфатической системы: очень частые: дозозависимое угнетение костного мозга, проявляющееся лейкопенией и особенно тромбоцитопенией; редкие: апластическая анемия, обычно после длительного применения стандартных доз, а также при использовании высоких доз бусульфана.
Со стороны нервной системы: редкие: судороги при использовании высоких доз; очень редкие: тяжелая миастения.
Со стороны органов зрения: редкие: изменения хрусталика и катаракта, которые могут быть двусторонними; истончение роговицы наблюдалось после трансплантации костного мозга, которой предшествовала терапия высокими дозами бусульфана.
Со стороны сердца: частые: тампонада сердца у пациентов с талассемией, получающих высокие дозы бусульфана.
Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: редкие: интерстициальный фиброз легких.
Диффузный интерстициальный фиброз легких с прогрессирующей одышкой и стойким непродуктивным кашлем возникает редко
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.