Группа товаров:
Пищеварительный тракт и обмен веществ
Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор
Производитель
Фармстандарт, ООО
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Фармстандарт-Томскхимфарм,ОАО
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
таблетки покрытые оболочкой
Описание лекарственной формы
10 - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные
10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
упак30 табл
Состав
тиоктовая (альфа-липоевая) кислота30 мг
Вспомогательные вещества: этилендиамин, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода д/и.
тиоктовая (альфа-липоевая) кислота300 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.
Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин медицинский, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110).
Тиоктовая кислота 600МГ;Вспомогательные в-ва: гипролоза низкозамещенная, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
Описание
Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.
Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Октолипен® оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.
Особые условия
У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Фармацевтическое взаимодействие
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор препарата несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), которые реагируют с дисульфидными и SH-группами.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Тmax составляет 25-60 мин. Биодоступность - 30-60%.
Метаболизм
Тиоктовая кислота подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Выведение
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.
Показания
— диабетическая полиневропатия;
— алкогольная полиневропатия.
Противопоказания
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Передозировка
головная боль, тошнота, рвота
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тромбофлебит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень редко — судороги, диплопия, при быстром в/в введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания.
Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопатия.
Дерматологические реакции: очень редко - геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу.
Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).
Для исчезновения перечисленных побочных эффектов дополнительная терапия не требуется.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.