Группа товаров:
Инфузионные растворы
Беречь от детей
Общее описание
Плазмозамещающиме растворы
Производитель
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП
Биохимик,ОАО
Красфарма ОАО
Страна происхождения
Россия
Синонимы
Неорондекс, Полиглюсоль, Реополиглюкин, Рондекс
Лекарственная форма
прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Раствор для инфузий
Описание лекарственной формы
15 фл по 400 мл в картонной коробке для стационаров
200 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы для кровезаменителей (48) - ящики картонные.
400 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные
200 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы для кровезаменителей (48) - ящики картонные.
400 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы для кровезаменителей (28) - ящики картонные
Состав
Активное вещество: декстран [ср.молекулярная масса 50000-70000] - 60 г
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций до 1 л.
декстран (полимера глюкозы) в изотоническом растворе натрия хлорида
декстран с молекулярной массой от 50 000 до 70 000 6 г
декстран с молекулярной массой от 50 000 до 70 000 6 г
Описание
Кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34-0,37ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объем циркулирующей крови и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, повышает артериальное давление, восстанавливает объем циркулирующей крови. Введение положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-основного состояния и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляциии и усилению тканевого кровотока. Инфузии снижают риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови. Нетоксичен, апирогенен
Особые условия
Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до -10?C. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.
У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов. Скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.
На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время. Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9% раствором натрия хлорида до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).
Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка.
Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.
При быстром введении декстранов больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затрудненное дыхание, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10% раствора кальция хлорида, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные ЛС, глюкокортикостероидные средства и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Передозировка
Возможно чрезмерное повышение АД, для нормализации которого вводят периферические вазодиляторы
Лекарственное взаимодействие
Полиглюкин нельзя использовать как растворитель для других препаратов (возможны неблагоприятные физико-химические взаимодействия).
Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами.
Фармакокинетика
Выводится из организма, преимущественно почками; в течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 суток в крови определяются лишь его следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается метаболизму до декстрозы (не является источником углеводного питания), что предотвращает отложение во внутренних органах на длительный срок.
Показания
Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.
Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).
Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.
Противопоказания
Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой - сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.
Побочные действия
Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек)
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.