Долонит-Мосфарма в Выборге

Московская фармацевтическая фабрика, ЗАО

Россия

Бесцветный прозрачный или слегка опалесцирующий однородный гель с характерным запахом.

Гель для наружного применения - 50 г в тубе. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав на 100 г Активные вещества: Гепарин натрия (гепарина натриевая соль) - 50 000 МЕ (в пересчёте на сухое вещество) Декспантенол (D-Пантенол) - 2,50 г (в пересчёте на 100 % сухое вещество) Диметилсульфоксид (димексид) - 15,00 г (в пересчёте на 100 % вещество) Вспомогательные вещества: Карбомер гомополимер типа С - 1,00 г Трометамол - 0,20 г Макрогола глицерилгидроксистеарат - 0,90 г Этанол (этиловый спирт) 95 % - 38,06 г Розмарина масло - 0,20 г Сосны обыкновенной хвои масло - 0,25 г Лимона масло - 0,05 г Вода очищенная - до 100,00 г

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заня-тия другими потенциально опасными видами деятельности Препарат при накожном применении не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными ви-дами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат расходуется экономно, быстро проникает в кожу и не оставляет жирного слоя на коже и пятен на белье. Благодаря содержащемуся спирту (этанол), который испаряется после нанесения геля, ощущается приятное охлаждение в месте нанесения препарата. Приятный охлаждающий эффект усиливается, если гель хранится в холодильнике, а также если препарат при-меняется в жаркую погоду (за счет усиления испарения спирта). Участок кожи, на который наносится препарат, должен быть очищен от гря-зи, косметики, других лекарственных средств и химических веществ. При использовании повязок необходимо после нанесения геля подождать не-сколько минут, чтобы основная масса геля всосалась и этиловый спирт (эта-нол) испарился. Особенно важно это в тех случаях, когда применяется повяз-ка, плохо проницаемая для воздуха. Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать До-лонит-МосФарма в комбинации с другими мазями и гелями. Следует помнить, что попадание препарата на открытые раны вызывает бо-левую реакцию, так как гель содержит этиловый спирт (этанол).

Местное применение других лекарственных препаратов одновременно с пре-паратом Долонит-МосФарма способствует резкому усилению их проницае-мости через кожу. При одновременном применении с нестероидным противовоспалительным препаратом сулиндак возможно развитие периферической нейропатии (в связи с наличием в составе препарата Долонит-МосФарма диметилсульфок-сида).

Диметилсульфоксид (ДМСО) ДМСО поступает в системный кровоток, период полуабсорбции составляет 3 - 4 ч, период полувыведения из плазмы крови - 11 - 14 ч. ДМСО проникает в грудное молоко. Элиминируется преимущественно с мочой. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после примене-ния. Спустя 60 часов после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. 12 - 25 % абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37 - 48 % выводится в течение 7 дней в неизменённом виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона). 3,5 - 6,0 % всего ДМСО выводится через лёгкие в виде диметилсульфида, спустя 6 - 12 часов после применения препарата. При применении по 1 г ДМСО 3 раза в день в течение 5 дней среднее содер-жание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синови-ального соединения 7 - 10 мкг/мл, в синовиальной жидкости - 0,8 мкг/г. Кон-центрация ДМСО в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. Период полувыведения ДМСО составляет 11 - 14 часов. Гепарин натрия. Гепарин натрия быстро проникает в кожу; уже в течение первого часа после нанесения геля концентрация в подлежащих тканях соответствует концентра-циям, которые достигаются после в/в введения 5000 МЕ гепарина. Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и не поступает в грудное молоко. Декспантенол. При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в панто-теновую кислоту, у которой скорость и степень трансдермального проникно-вения меньше, чем у декспантенола.

- отёки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожиль-ных влагалищ и связок после ушибов, сдавливаний, травм; - закрытые травмы, ушибы; - травмы суставов с повреждением связок; - плечелопаточный периартрит и эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаления сухожилий), тендовагиниты (воспаления сухожиль-ных влагалищ), бурситы (воспаления слизистой сумки суставов); - острая невралгия.

- повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (актив-ным/вспомогательным веществам); - тяжелые нарушения функции печени и/или почек; - бронхиальная астма; - выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы (IV функциональный класс стенокардии напряжения по классификации Канадского кардиологиче-ского общества, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный генерализованный атеросклероз); - беременность, период грудного вскармливания; - детский возраст до 5 лет. Нельзя наносить препарат на слизистые оболочки (глаза, нос, рот), открытые раны или поврежденную кожу (например, состояние после облучения или тяжелых солнечных ожогов, свежие послеоперационные рубцы). Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Применение во время беременности Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопока-зано. Применение в период грудного вскармливания Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во

Случаи передозировки и отравления препаратом не описаны.

Препарат обычно хорошо переносится, однако в единичных случаях воз-можны местные кожные реакции (покраснение, зуд и ощущение жжения в ме-сте аппликации), которые обычно постепенно исчезают в процессе лечения. Иногда, из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата, воз-можно возникновение общей кожной аллергической реакции с крапивницей и отеком Квинке. В редких случаях во время применения данного препарата у некоторых па-циентов может появляться запах чеснока изо рта, что обусловлено наличием диметилсульфида - метаболита диметилсульфоксида. Этот запах свидетель-ствует о хорошей всасываемости диметилсульфоксида. У некоторых пациен-тов после нанесения геля может появиться изменение вкусовых ощущений, которое исчезает через несколько минут. Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.