Группа товаров:
Противовоспалительные препараты (НПВП)
Беречь от детей
Общее описание
Нестероидный противовоспалительный препарат
Производитель
NYCOMED
АЙ-СИ-ЭС-ТИ Корпорэйшн
Вассербургер Арцнеймиттелверк ГмбХ
Вассербургер Арцнеймиттелверк ГмбХ / Никомед Австр
Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ / Такеда Австрия ГмбХ
Др. Мадаус ГмбХ
Никомед Австрия ГмбХ
Никомед Австрия ГмбХ/ Сотекс
Никомед ГмбХ
Никомед ГмбХ/ ФармФирма Сотекс, ЗАО
Никомед Дания А/С
Никомед Дания АпС
Никомед Дания АпС/ФармФирма Сотекс, ЗАО
Такеда ГмбХ/ФармФирма "Сотекс", ЗАО
Такеда Фарма А/С/Такеда ГмбХ
Страна происхождения
Австрия
Германия
Германия/Австрия
Германия/Россия
Дания
Дания/Германия
Дания/Россия
Россия
Синонимы
Ксефокам рапид
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения
Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки, покрытые оболочкой белого или желтоватого цвета, продолговатые, с вдавленной надписью "L04".
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Описание лекарственной формы
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (5) - пачки картонные.
10 - блистеры (10) - пачки картонные
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
12 таб в уп
Флаконы (5) - пачки картонные.
Состав
1 таб.
лорноксикам 4 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.
1 таблетка содержит:
Ядро:
Активное вещество: Лорноксикам 8 мг
Вспомогательные вещества: Кальция стеарат 1.6 мг, гипролоза 16,0 мг, натрия гидрокарбонат 40,0 мг, гипролоза низкозамещенная 48,0 мг, микрокристаллическая целлюлоза 96,0 мг, кальция гидрофосфат безводный 110,4 мг
Оболочка: Пропиленгликоль около 1,1 мг. тальк около 3,6 мг, титана диоксид около 3,6 мг, гипромеллоза около 5,7 мг..
лорноксикам 4 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.
лорноксикам 8 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.
Лорноксикам 8 мг;
Вспомогательные в-ва: маннитол, трометамол, динатрия эдетат
Описание
Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Особые условия
Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам.
Как и другие оксикамы, препарат Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, Ксефокам может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротичеекпй синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат Ксефокам назначать нельзя (см. Противопоказания). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:
- одновременно получающих диуретики;
- одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов Ксефокама.
Лечение: симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема Ксефокама может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки можно использовать противоязвенные препараты. Диализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Ксефокам и:
циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (MHO);
бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ - может уменьшать их гипотензивный эффект;
диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина;
хинолоновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома;
других НПВП или ГКС - увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений;
метотрексата - повышает концентрацию метотрексата в сыворотке;
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - повышает риск желудочно-кишечных кровотечений;
солей лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина.
производных сульфонилмочевины - может усиливать гипогликемический эффект последних;
этанола, кортикотропина, препаратов калия - увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевоей кислоты - увеличивает риск кровотечения.
Фармакокинетика
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь.
При этом Cmax в плазме достигаются примерно через 1-2 ч. Прием пищи уменьшает Cmax на 30% и повышает время достижения максимальной концентрации (Тmax) до 2,3 часа. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Лорноксикам присутствует в плазме, в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации.
T1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - с желчью.
У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама
Показания
Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит.
Умеренный и выраженный болевой синдром (в т.ч. артралгия, миалгия, невралгия, люмбаго, ишиалгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах. Лихорадочный синдром (при простудных и инфекционных заболеваниях).
Противопоказания
геморрагический диатез или нарушения свертывания крови, а также состояние после операции, сопряженной с риском кровотечения или неполного гемостаза;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— неспецифический язвенный колит;
— выраженные нарушения функции печени;
— умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина >300 мкмоль/л);
— гиповолемия или обезвоживание;
— подтвержденное или предполагаемое кровоизлияние в мозг;
— бронхиальная астма;
— сердечная недостаточность;
— снижение слуха;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— указания в анамнезе на повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
— повышенная чувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии и анемии.
Передозировка
возможно усиление описанных побочных эффектов Ксефокама
Побочные действия
Частота побочных эффектов: часто (?1% и <10%), редко (<1%).
Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; редко - запоры, дисфагия, сухость во рту, метеоризм, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, геморроидальное кровотечение, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, ухудшение аппетита.
Около 16% пациентов (в случае длительного лечения 20-25% пациентов) могут испытывать нежелательные реакции, связанные с ЖКТ.
Со стороны системы кроветворения: редко - изменения формулы крови, патологические изменения крови, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, анемия, снижение количества эритроцитов, гемоглобина и лейкоцитов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - отеки, повышение или снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, головная боль; иногда - бессонница, недомогание, слабость, приливы; редко - сонливость, парестезии, тремор, нарушения вкуса, возбуждение, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм, кашель, риниты.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - увеличение содержания азота мочевины и креатинина в крови, нарушение мочеиспускания, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, тубулярный некроз почек или нефротический синдром.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, судороги мышц голеней. Подробнее см. инструкцию
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.