Общее описание
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике
Производитель
GEDEKA AG
PARKE-DAVIS
PARKE-DAVIS/GOEDECKE
PFIZER
Гедеке ГмбХ
Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ
МакНил Мэньюфэкчуринг
ПАРКЕ-ДЕЙВИС
Пфайзер ПГМ
Фамар Орлеан
Юник Фармасьютикал Лабораториз(Отделение фирмы Дж.
Лекарственная форма
Аэрозоль для местного применения 0.2%
Аэрозоль для местного применения 0.2% в виде прозрачной бесцветной жидкости с запахом ментола.
Раствор для местного применения 0.1% прозрачный, красного цвета, с запахом мяты.
Таблетки для рассасывания (апельсиновые)
Таблетки для рассасывания (лимонные)
Таблетки для рассасывания (лимонные).
Таблетки для рассасывания (медово-лимонные)
Таблетки для рассасывания (черносмородиновые)
Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, непрозрачные, с шероховатой поверхностью от желто-белого до желто-серого цвета; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета (опудривания
Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, непрозрачные, с шероховатой поверхностью от желто-белого до желто-серого цвета; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета (опудривания).
Описание лекарственной формы
10 - блистеры (2) - пачки картонные
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
16 таб в уп
200 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
40 мл - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) в комплекте с четырьмя насадками-распылителями разного цвета - пачки картонные.
40 мл - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) в комплекте с насадкой-распылителем - пачки картонные
упак 16 таблеток
Состав
100 мл
гексэтидин 0.2 г
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 1.4 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.07 г, натрия сахаринат - 0.04 г, левоментол - 0.07 г, масло листьев эвкалипта прутовидного - 0.0011 г, натрия кальция эдетат - 0.1 г, этанол 96% - 4.333 г, натрия гидроксид - q.s. до pH 5.5±0.2, вода очищенная - q.s. до 100 мл, азот - q.s. до 5 бар.
2,4-дихлорбензиловый спирт 1.2 мг
амилметакрезол 600 мкг
Вспомогательные вещества: сахароза - 1618 мг, декстроза - 830.4 мг, лимонной кислоты моногидрат - 15 мг, масло листьев мяты полевой - 1.25 мг, ароматизатор черносмородиновый - 6.25 мг, краситель азорубин - 62.5 мкг, краситель бриллиантовый голубой - 27.5 мкг.
2,4-дихлорбензиловый спирт 1.2 мг
амилметакрезол 600 мкг
Вспомогательные вещества: сахароза - 1618 мг, декстроза - 830.4 мг, лимонной кислоты моногидрат - 21 мг, масло апельсина - 7.515 мг, масло семян аниса - 2.53 мг, масло листьев мяты полевой - 1.32 мг, краситель солнечный закат желтый - 300 мкг.
2,4-дихлорбензиловый спирт 1.2 мг
амилметакрезол 600 мкг
Вспомогательные вещества: сахароза - 1618 мг, декстроза - 830.4 мг, масло листьев мяты полевой - 1.25 мг, масло лимона - 1.25 мг, ароматизатор медовый - 7.5 мг, краситель карамель - 625 мкг, краситель солнечный закат желтый - 37.5 мкг.
2,4-дихлорбензиловый спирт 1.2 мг
амилметакрезол 600 мкг
Вспомогательные вещества: сахароза -1618 мг, декстроза - 830.4 мг, лимонной кислоты моногидрат - 21 мг, масло семян аниса - 2.53 мг, масло листьев мяты полевой - 1.32 мг, концентрат масла лимона - 7.7 мг, краситель хинолиновый желтый - 175 мкг.
активные вещества: амилметакрезол 0,6мг, 2,4 -дихлорбензиловый спирт 1,2мг, лидокаина г/х 10,0мг вспомогательные :сахароза, декстроза жидкая, лимонной к-ты моногидрат, лимона масла концентрат, аниса семян масло, мяты полевой листьев масло, краситель хинолиновый желтый.
гексэтидин 20 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарин, натрия гидроксид, глицерол, лауромакрогол (Лаурет 23), ароматизатор мятный (33C071) (ментол, масло мяты перечной, анетол, эвкалиптол, этилформиат, пропиленгликоль), вода очищенная.
гексэтидин10 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96% (4.33 г/100 мл раствора), полисорбат 60, масло мяты перечной, масло анисовое, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарин, левоментол, метилсалицилат, масло гвоздичное, масло эвкалиптовое, азорубин 85% (Е122), вода очищенная.
Действующее вещество: гексэтидин 0,1 г/100 мл раствора (0,1%);
вспомогательные вещества: этанол 96% (4,33 г/100 мл раствора), полисорбат 60, масло мяты перечной, анисовое масло, лимонная кислота моногидрат, натрия сахарин, левоментол, метилсалицилат, гвоздичное масло, эвкалиптовое масло, азорубин 85% (Е 122), вода очищенная.
хлоргексидина дигидрохлорид5 мг
бензокаин1.5 мг
Вспомогательные вещества: изомальт, масло мяты перечной, ментол, тимол, аспартам, вода очищенная.
Описание
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике.
Хлоргексидин обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Малоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.
Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мылов, крови и гнойных выделений.
Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Использование хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.
Бензокаин - местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 сек; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5-10 мин).
Особые условия
Специальных предписаний нет.
Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не следует открывать, прокалывать и сжигать баллон, даже если он пуст.
Пациента следует информировать о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Использование в педиатрии
У детей можно применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гексорал® аэрозоль не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Бензокаин за счет образования своего метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Фармакокинетика
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч.
Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные ПАБК, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются ПАБК и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. ПАБК подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.
Показания
Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки;
при комплексном лечении тяжелых лихорадочных или гнойных заболеваний полости рта и глотки, требующих назначения антибиотиков и сульфаниламидов, тонзиллит;
ангины (в том числе ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаут-Винцента);
фарингит;
гингивит и кровоточивость десен;
периодонтопатии (заболевания периодонта и их симптомы);
стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление языка), афтозные язвы (болезненное воспаление с поверхностными дефектами тканей) с целью профилактики суперинфекций;
инфицирование альвеол (лунок зубов) после удаления зубов;
грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит (молочница);
до и после операций в полости рта и глотки;
дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;
устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки;
вспомогательное средство при лечении простудных заболеваний.
Противопоказания
— раневые и язвенные поражения полости рта или глотки;
— низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
— детский возраст до 4 лет;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью и под наблюдением врача следует назначать препарат при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении в рекомендуемых дозах.
Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко - агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Прочие: очень редко - реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.