Тромбовазим в Вяземском

Ферментный препарат с тромболитическим действием

Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, ЗАО

Россия

Капсулы твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета с надпечаткой белого цвета «TROMBOVAZIM®». Содержимое капсулы – порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.

50 капсул в уп капс. 800 ЕД: 30шт капс. 800 ЕД: 4шт

тромбовазим 800ЕД; Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, МКЦ, натрия хлорид

Тромбовазим увеличивает фибринолитическую активность крови, оказывая прямое фибринолитическое действие. Препарат обладает тромболитическим действием, механизм которого связан с прямой деструкцией нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Тромбовазим не снижает уровень фибриногена, тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения. Уменьшает интенсивность реперфузионных повреждений, поскольку обладает противовоспалительным и цитопротективным эффектом. Тромбовазим не гидролизует нативные белки тканей, не обладает токсическим или местнораздражающим действием. Благодаря иммобилизации на химически инертном носителе, тромбовазим обладает низкой иммуногенностью и не проявляет токсических свойств в дозах значительно превышающих терапевтические.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИЁМЕ С осторожностью: - поливалентная аллергия; - хроническая обструктивная болезнь легких; - угроза кровотечения из вен пищевода; - уролитиаз; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии). ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения. Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приёмами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 минут.

Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 1618%. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс тромбовазима составляет (CD) 1,2 мл/мин., константа скорости элиминации при однократном приеме (KEL) тромбовазима - 0,057 мин-1. Период полувыведения (Т1/2) препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается. Не обладает кумулятивным действием при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема. Основной путь выведения препарата - через почки (80%) в активном виде с сохранением специфической активности, определяемой по гидролизу хромогенных белковых субстратов. При нарушении функции почек возможно увеличение Т1/2 тромбовазима. Частично метаболизируется и выводится через печень (20%).

В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности (2-4 класса по классификации СЕАР).

- повышенная чувствительность к препарату; - беременность; - период лактации; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; - одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли кальция, магния и лития, а также с антибиотиками, тетрациклинового ряда.

Симптомы: снижение артериального давления, гиперкинезы. Лечение: симптоматическое. Гиперкинезы устраняются приемом седативных средств.

Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.