Группа товаров:
Обезболивающие препараты
Беречь от детей
Общее описание
Анальгетическое не наркотическое средство
Производитель
AVENTIS
HOECHST MARION ROUSSEL
HOECHST/СОТЕКС
SANOFI-AVENTIS
Авентис Фарма Лимитед
Авентис Фарма ЛТД / ФармФирма Сотекс,ЗАО
БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО
Санофи Индия Лимитед
СОТЕКС
Хехст Марион Руссель Лимитед
Югормедия
Страна происхождения
Венгрия
Индия
Индия/Россия
Россия
Синонимы
Спазган, Триган, Спазмалгин, Спазмалгон и др.
Лекарственная форма
Круглые, плоские таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой 'Baralgin M" на одной стороне и разделительной риской - на другой.
Круглые, плоские таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой 'Baralgin M" на одной стороне и разделительной риской - на другой.
Раствор для инъекций
таблетки
Описание лекарственной формы
5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
По 10 (10х 1 блистер), 20 (10 х 2 блистера), 50 (10 х 5 блистеров) или 100 таблеток (10 х 10 блистеров) с инструкцией по применению в картонную пачку
упак 100 табл
упак 20 таблеток
упак 5 ампул по 5мл
Состав
500 мг метамизола натрия.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, полиэтиленгликоль 4000.
метамизол натрий 500 мг/мл
Вспомогательные вещества: вода д/и.
метамизол натрия 500 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 47 мг, магния стеарат - 3 мг
Описание
Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препарато
Особые условия
Следует соблюдать особую осторожность и строже формулировать показания для назначения Баралгина М (особенно его парентеральных форм) у пациентов с артериальной гипотонией (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.); в ситуациях, характеризующихся нестабильными показателями системной гемодинамики (острый инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок); у больных, имеющих в анамнезе нарушения картины периферической крови (например, в результате лечения цитостатическими средствами); у грудных детей первых трех месяцев жизни или с массой тела менее 5 кг (ввиду повышенного риска развития нарушений функции почек); а также в период беременности (особенно в 1 триместре и в последние 6 недель). У больных, страдающих бронхиальной астмой и/или хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей (в т.ч. с такими сопутствующими заболеваниями как сенная лихорадка, хроническая крапивница, конъюнктивит, полипозный риносинусит), а также у больных с повышенной чувствительностью к любым НПВС и анальгетикам-антипиретикам применение Баралгина М сопровождается угрозой развития приступа бронхиальной астмы и шока. То же самое относится к больным, имеющим в анамнезе реакции повышенной чувствительности на нелекарственные вещества (например, продукты питания, консерванты, меха, краску для волос), а также к больным, у которых ранее были отмечены реакции в виде чихания, слезотечения и сильного покраснения лица в ответ на прием незначительных количеств алкоголя. Риск развития аллергических реакций выше при в/в введении Баралгина М, чем при приеме внутрь.
Препараты, которые способны в известной мере вызывать реакции непереносимости (например, рентгеноконтрастные вещества, коллоидные плазмозамещающие растворы, пенициллины), не следует по возможности применять во время лечения Баралгином М
В случае развития анафилактического шока показано в/в медленное введение раствора адреналина (0.1 мгв 10 мл физиологического раствора). При необходимости введение адреналина можно повторять с интервалами времени 15-30 мин. Затем вводят глюкокортикоид (например, урбазон растворимый форте до 1000 мг в/в), антигистаминные средства (например, авил в дозе 2 мл в/в), проводят замещение объема крови, ИВЛ, массаж сердца
В случае неожиданного ухудшения общего состояния пациента, проявляющегося повышением температуры, воспалением слизистых оболочек полости рта, носа и глотки, повышением СОЭ, следует немедленно прекратить лечение Баралгином М, т.к. вышеназванные симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза
Проявлениями тромбоцитопении могут быть повышенная склонность к кровотечениям и/или точечные кровоизлияния на коже и слизистых оболочках
При применении в средних терапевтических дозах производные пиразолона выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах.
Выведение с мочой продукта биотрансформации Баралгина может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием алкоголя и метамизола реципрокно отражается на их эффектах, при применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прмеияться во время лечения метамизолом.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагу
Фармакокинетика
Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.
Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.
Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T1/2 – 2.7 ч.
В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.
Показания
Болевой синдром различной этиологии (острый или хронический): в том числе, головная, зубная, мигренозная боль, невралгии, корешковый синдром, боли в мышцах, при дисменорее.
Баралгин М применяется при болях висцерального происхождения (при почечной, печеночной, кишечной колике) в комбинации со спазмолитическими средствами.
Баралгин М может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-вослалительных заболеваниях.
Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.
Противопоказания
— печеночная порфирия;
— врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
— I и IIl триместр беременности;
— бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
— заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
— развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
— выраженные нарушения функции печени и почек;
— выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
— противопоказан новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг;
— повышенная чувствительность к метамизолу — активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон)
Передозировка
В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.