Общее описание
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Гель для наружного применения прозрачный или полупрозрачный, от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом.
Гель для наружного применения
Описание лекарственной формы
50 г - тубы - пачки картонные
туба 30,0 в карт. уп
туба 30г
туба 50г
Состав
Гепарин натрия - 1000 МЕ (0,00833 г при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг);
Вспомогательные вещества
Этанол (спирт этиловый) – 0,24 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) – 0,0012 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) – 0,0003 г, диэтаноламин (2,2-иминодиэтанол) – до 0,014 г для получения геля с pH от 7,5 до 8,7, карбомер (карбопол) – до 0,015 г, вода (вода очищенная) – до 1 г.
1 г
гепарин натрия 1000 МЕ*
троксерутин 20 мг
декспантенол 100 мг
бензокаин 1 мг
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) - 100 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1.5 мг, троламин (триэтаноламин термостабильный) - 7 мг, карбомер (карбопол) - до 10 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) - 50 мг, вода (вода очищенная) - до 1 г.
Гепарин натрия - 1000 МЕ (0,00833 г при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг);
Вспомогательные вещества
Этанол (спирт этиловый) – 0,24 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) – 0,0012 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) – 0,0003 г, диэтаноламин (2,2-иминодиэтанол) – до 0,014 г для получения геля с pH от 7,5 до 8,7, карбомер (карбопол) – до 0,015 г, вода (вода очищенная) – до 1 г.
Гепарин натрия - 1000МЕ, троксерутин - 20,0мг,декспантенол - 100мг,бензокаин - 1,0мг; Вспомог.в-ва::этанол, метилпарагидроксибензоат,троламин,карбомер,глицерол
Описание
Комбинированный препарат.
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотёчное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Декспантенол - провитамин В5 - в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительное действие.
Троксерутин - флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
Бензокаин - местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.
Особые условия
Не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального введения.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Тромблесс® Плюс гель не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax препарата в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, T1/2 12 ч.
Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном использовании. Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту. Концентрация ее в крови – 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизмененном виде.
Бензокаин при накожном нанесении практически не абсорбируется.
Показания
— симптомокомплекс хронической венозной недостаточности (в том числе на фоне варикозной болезни нижних конечностей), мигрирующие флебиты, тромбофлебиты поверхностных вен;
— подкожные гематомы, локализованные отеки и асептические инфильтраты;
— травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани;
— осложнения, возникшие после хирургических операций на венах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенно-некротические, гнойные процессы на коже; травматическое нарушение целостности кожных покровов; повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Побочные действия
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте применения), аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.