Группа товаров:
Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты
Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Иммуностимулирующий препарат
Производитель
****
*ФАРМСИНТЕЗ ПАО*
Каталент Великобритания Свиндон Зидис Лимитед/Аспе
Фармахеми Б.В./Новартис Фарма Штейн АГ/Новартис Фа
Фармсинтез ЗАО/ ЭП МБП РК НПК МЗ РФ
Фармсинтез, ПАО
ФГБУ РКНПК Минздравсоцразвития - ЭПМБП
ФГУ "РКНПК Росмедтехнологий"-ЭП МБП
ЭП МБП "РК НПК" ФА по высокотехнологической мед.по
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутримышечного введения, 250 мг/2 мл - 2мл в амп. - 1 шт в уп.
Раствор для внутримышечного введения, 250 мг/2 мл - 2мл в амп. - 3 шт в уп.
Раствор для внутримышечного введения, 250 мг/2 мл - 2мл в амп. - 5 шт в уп.
Состав
1 мл
оксодигидроакридинилацетат натрия 125 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрат 2.5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0.5-1.5 мг (до pH 7.5-8.3), вода д/и до 1 мл.
оксодигидроакридинилацетат натрия125 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонная кислота, вода д/и.
Описание
Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.
Неовир® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов а, р, у, в особенности интерферона а. Введение 250 мг Неовира® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн ME рекомбинантного интерферона а. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения Неовира®. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки - продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.
Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Неовир® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.
Неовир® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.
Особые условия
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении биодоступность Неовира® составляет более 90%. После введения 100-500 мг Неовира® максимальная концентрация в плазме достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества Неовира®, через 6 часов Неовир® в плазме крови не обнаруживается.
Неовир® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.
Через 15-30 мин после введения Неовира® в плазме начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона ?. Выявлено 2 пика содержания интерферона а в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферона ? начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.
Показания
В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:
- гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
- инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
- цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
- радиационного иммунодефицита;
- ВИЧ-инфекции;
- энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;
- острых и хронических гепатитов В и С;
- уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;
- венерической лимфогранулемы;
- онкологических заболеваний;
- рассеянного склероза;
- кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
- папилломавирусной инфекции.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.
Противопоказания
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
— аутоиммунные заболевания;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста
Передозировка
Случаев передозировки Неовира® не описано.
Побочные действия
В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже. Возможны субфебрильная температура, локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить Неовир® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25-0,5% раствора прокаина).
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.